Dernière mise à jour le 30/06/2025
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
Date de l'autorisation : 21/03/2007
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 278 876-5 ou 34009 278 876 5 9
Déclaration de commercialisation : 13/07/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville :
- Prix hors honoraire de dispensation : 15,33 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 16,35 €
- Taux de remboursement :30 %
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
Amélioration du contrôle du taux de sucre sanguin chez les patients diabétiques de type 2, en association avec :
- la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant (bithérapie)
- la metformine et un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie)
- la metformine et l'insuline (trithérapie) ; JOURNAL OFFICIEL ; 09/11/12
Amélioration du contrôle du taux de sucre sanguin chez les patients diabétiques de type 2, en association avec :
- la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant (bithérapie)
- la metformine et un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie)
- la metformine et l'insuline (trithérapie) ; JOURNAL OFFICIEL ; 09/11/12
Documents de bon usage du médicament
- Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour :Janvier 2013
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie pour le dosage à 100 mg, o en bithérapie avec l’insuline. |
| Modéré | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM. |
| Modéré | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : Modéré uniquement dans les indications : o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine), o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. |
| Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie pour le dosage à 100 mg, o en bithérapie avec l’insuline. |
| Modéré | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM. |
| Modéré | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : Modéré uniquement dans les indications : o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine), o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. |
| Commentaires | Avis du 20/03/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. |
| Faible | Avis du 20/03/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes : o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. |
| Important | Avis du 20/03/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes : o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine : o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. |
| Insuffisant | Avis du 20/03/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes : o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Les spécialités XELEVIA (sitagliptine) et VELMETIA (sitagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Les spécialités XELEVIA (sitagliptine) et VELMETIA (sitagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2. |
| V (Inexistant) | Avis du 16/09/2015 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 18/07/2012 | Extension d'indication | En trithérapie, en association à l'insuline et à la metformine à doses stables, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle adéquat de la glycémie, XELEVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces patients diabétiques de type 2. |
| V (Inexistant) | Avis du 24/06/2009 | Extension d'indication | XELEVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) ni dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à un sulfamide, ni en trithérapie orale, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. |
| IV (Mineur) | Avis du 19/12/2007 | Inscription (CT) | XELEVIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge du diabète de type 2 chez les patients traités par la metformine en monothérapie, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la metformine ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. |
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.