Dernière mise à jour le 05/06/2025

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ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 21/06/2016
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Comprimé ( Composition pour un comprimé )
    • > emtricitabine 200 mg
    • rilpivirine25 mg
      • sous forme de : chlorhydrate de rilpivirine
  • ténofovir alafénamide25 mg
    • sous forme de : fumarate de ténofovir alafénamide
Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 615 5 8
Déclaration de commercialisation : 15/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 435,50 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 436,52 €
  • Taux de remboursement :100%
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 14/12/2016Inscription (CT)Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 14/12/2016Inscription (CT)Considérant,
• l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus EVIPLERA (ténofovir/disoproxil /emtricitabine/rilpivirine),
• un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui d’EVIPLERA,
• l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse,
• l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une
charge virale détectable,
la Commission considère que ODEFSEY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : GILEAD SCIENCES IRELAND UC, 101154 ,2018-05-16,GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE),
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 468 969 3

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.